La FDA concluye que la vacuna contra el COVID-19 cumple los estándares de eficacia y seguridad para su autorización

Este martes, la  FDA, indicó que la vacuna contra el coronavirus brinda protección y cumpliría con los criterios para su autorización
La FDA concluye que la vacuna contra el COVID-19 cumple los estándares de eficacia y seguridad para su autorización

Los expertos de la agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) consideraron en un informe publicado hoy que la vacuna contra el covid-19 de los laboratorios Pfizer y BioNTech no presenta riesgos de seguridad que impidan su autorización.

Este martes, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés), indicó que la vacuna contra el coronavirus de la farmacéutica Pfizer/BioNTech brinda protección y cumpliría con los criterios para dar su autorización de uso de emergencia.

Otros medios, como CNBC, indican que la FDA consideró que los ensayos de la vacuna contra el COVID-19, por parte de Pfizer, eran "consistentes" con las recomendaciones de la agencia.

En ese sentido, la vacuna sería altamente efectiva y no presentaría ningún problema de seguridad tras la primera dosis.

De pronto, no se ha oficializado su autorización por parte de la FDA, lo que será definido durante los próximos días, tras la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, este jueves.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concluyó en su reciente reporte que la vacuna de Pfizer – BioNTech es totalmente segura y protege contra el coronavirus, por lo que su distribución masiva podría aprobarse esta semana.

"Como tal, la FDA ha determinado que el Patrocinador (en este caso Pfizer) ha proporcionado información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para la autorización del producto bajo la EUA", informaron.

Asimismo, indicaron que las únicas reacciones adversas que podría provocar la vacuna son fatiga, dolor de cabeza, dolor articular y fiebre.

La FDA concluye que la vacuna contra el COVID-19 cumple los estándares de eficacia y seguridad para su autorización